政策规章
- 医疗机构管理条例
- 中华人民共和国药品管理法(2019)
- 体细胞临床研究工作指引(试行)2022年
- 体外基因修饰系统药学研究与评价技术指导原则(试行)2022年
- 体内基因治疗产品药学研究与评价技术指导原则(2022)
- 关于印发干细胞临床研究管理办法(试行)的通知
- 涉及人的生命科学和医学研究伦理审办法(2023)
- 科技伦理审查办法(试行)2023年
- 药物临床试验期间方案变更技术指导原则(试行)(2022)
- 医疗器械质量管理规范(2022)
- 体外诊断试剂临床试验技术指导原则(2021)
- 人类遗传资源管理条例实施细则(2023)
- 关于加强科技伦理治理的意见(2022)
- 医疗器械临床试验质量管理规范
- 涉及人的生物医学研究伦理审查办法(国家卫计委第11号令)
- 赫尔辛基宣言-2013
- 北京市医疗卫生机构人体研究管理暂行办法(解读)
- 北京市人体研究管理暂行办法[2014]6号
- 赫尔辛基宣言-2011